当前位置: 华闻网 - 商讯

科兴制药小分子新冠口服药入选广东“三重”创新服务名单

时间:2022-05-13 13:02    作者:醉言   来源:东方财富    热搜:广东,创新

根据公告,该批重点创新药物项目的申报条件主要有两个一是根据《药品注册管理办法》的规定,包括突破性治疗药物程序,附条件审批程序,优先审评审批程序,特殊审批程序的药品上市注册项目,二,符合《药品注册管理办法》和药品注册分类规定的中药创新药,化学药创新药和生物制品创新药上市注册项目

今年2月,深圳科兴与深圳安泰威生物医药有限公司签署合作协议,共同研发新型冠状病毒聚合酶抑制剂SHEN26该项目计划于5月进行Pre—IND,公司已确定一期临床研究机构,并与CRO公司合作进行临床试验,包括一期临床方案,伦理审查等准备工作

根据消息显示,《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目,重点企业,重点领域创新服务管理办法》由广东省药品监督管理局于2021年正式发布,旨在持续优化营商环境,服务全省生物医药产业重点项目,重点企业,重点领域创新发展,助力生物医药产业全面高质量发展重点项目分为创新药物项目,创新医疗器械项目和化妆品项目

科兴制药小分子新冠口服药入选广东“三重”创新服务名单

商讯精选

相关内容