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武田与MacroGenics终止新型双特异性抗体分子MGD010临床开发

时间:2016-09-22 21:07    作者:顾晓芸   来源:    阅读量:8747   

日本制药巨头武田(Takeda)日前宣告结束与美国生物制药公司MacroGenics之间有关双特异性抗体份子MGD010的允许和选择权协议。MacroGenics已重新取得MGD010的全球权利。

MGD010是一种DART(双亲和重靶向)抗体份子,这是一种双特异性抗体份子,同时靶向B淋巴细胞表面表达的检讨点份子CD32B和B细胞抗原受体复合物的组件CD79B份子,提供一个共克制信号,克制B细胞的活化。B细胞利用CD32B作为一种关键的负调控因子确保保持本身耐受避免本身免疫性疾病的产生。MGD010利用这类机制触发这类克制性免疫检讨点回路,来克制B细胞的功能,在本身免疫性疾病医治领域具有特别好的潜力。

武田与MacroGenics于2014年5月底签订一笔5亿美元的允许及选择权协议,一起开发MGD010。依据当时的协议条目,MacroGenics将收到一笔1500万美元的预支款,在Ia期研究完成后,武田将拥有一项选择权,决定是不是选择取得MGD010的全球独家授权。在此之前,MacroGenics将展开一切的产品开发工作。若武田行使其选择权,则将负责进一步的开发,并支付MacroGenics一笔行权费用和一笔早期开发里程碑款项,加上预支款后的总额为3300万美元。若MGD0101开发成功并商业化,MacroGenics将取得4.685亿美元的临床、监管、商业化里程碑款项,并将取得产品全球净销售额达2位数的特许权应用费,并将与武田在美国一起推行该药。

但是,在行使权届满之前,武田提早做出结束协作的决定。而在之前,该公司已宣告重新安排其医治领域的优先顺序。武田表示,此次结束协作的决定并不是基于正在展开的MGD010的I期临床研究。MacroGenics公司则表示,武田提早决定不能够使选择权,为该公司提供了一个机遇持续进一步推动MGD010的临床开发,和持续寻觅将来的战略协作同伴。

MacroGenic公司总部位于美国马里兰州,该公司开发的双亲和重新定位(Dual-Affinity Re-Targeting,DART)抗体技术,可利用一种抗体靶向多种致使疾病的细胞或靶向于致使疾病的多种不一样通路,是新一代双特异性抗体的出色代表。

在2013年,MacroGenics被评为最有潜力的发展前15强公司,并在2013年秋天成为最受欢迎的IPO上市公司。依仗先进的DART抗体技术,MacroGenics已前后与多个制药巨头达成了战略协作,包含默沙东、强生、辉瑞、勃林格殷格翰、施维雅。

起源:生物谷

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