腾盛博药中和抗体上市价格低于预期？“国产新冠特效药第一股”跳水探因

作为另一种治疗新冠肺炎的特效药，中和抗体药一经上市就引起了公众的关注。

日前，甘肃省公共资源交易中心发布通知，新冠肺炎疫情防治药品安博韦单抗和罗莫司韦单抗注射液已紧急上网根据甘肃披露的信息，这两种单克隆抗体的单价不高于全国最低价2417元，合计远低于万元由于价格远低于市场预期，一度引起二级市场恐慌日前，腾升药业股价暴跌，当日跌幅达21.46%13日虽小幅反弹，但14日下跌3.55%

对此，腾胜博药业相关人士在回复《华夏时报》记者时表示，上述联合治疗由安帕韦和罗密维组成，单剂剂量为:每次治疗需要安帕韦1000mg和罗密维1000mg，合起来就是一次治疗每种抗体的包装分为500mg+500mg，即一共四瓶是一个人的治疗量因此，单人用药定价在每次治疗1万元以内，不存在药价跳水

新冠肺炎特效药不能代替疫苗。

根据消息显示，中和抗体与疫苗有本质区别新冠肺炎疫苗是灭活的病毒或病毒片段注射后，机体会产生免疫记忆，同时能产生抗体，属于主动免疫，中和抗体本身就是一种抗体，可以直接输入人体，属于被动免疫从作用机理上看，中和抗体与病毒表面的蛋白结合后，可以阻断病毒侵入人体细胞的通道，防止病毒感染正常细胞同时，对于不能产生抗体或者接种疫苗后抗体产生量不足的人群，也可以外源性供应人体所需的中和抗体

中和抗体能代替疫苗吗病毒学家常荣山在接受本报记者采访时表示，绝大多数没有疫苗接种禁忌症的人，还是先推疫苗中和抗体针对的是短期内打算去感染风险高的国家/地区旅游的人群，因为接种新冠肺炎疫苗后产生具有保护效力的中和抗体需要35天左右，他们显然更需要立竿见影的预防效果同时，他还提出，无论注射哪种类型的疫苗，接种疫苗后都不能完全阻断新冠肺炎感染但接种疫苗后，患重病和死亡的概率可以大大降低

至于接种疫苗和中和抗体，是不是更好保护这个问题，常荣山说，目前还没有看到这个研究，但是对于免疫力正常的人来说，接种疫苗后体内产生的抗体足以保护自己如果个人经济情况允许，可以再中和抗体，但目前看来没必要

根据抗体治疗学数据库的统计，到目前为止，世界上已经有数百个针对新冠肺炎S蛋白的中和抗体项目，其中至少有20个已经进入临床研究阶段总体而言，全球已有5种中和抗体或联合疗法被授权紧急使用，分别是阿斯利康，Regeneron，礼来/君实生物，葛兰素史克/Vir和新冠肺炎新商业化的中和抗体

但需要指出的是，目前已经上市的几种中和抗体中，有一些已经被停用，因为它们对突变株明显无效。

日前，根据美国美国食品药品监督管理局的最新指示，美国8个州将停止使用葛兰素史克和维尔生物技术公司联合研发的新冠肺炎抗体疗法。

FDA表示:对于奥米克隆BA.2的高传播性变异体，2021年5月被授权紧急使用的葛兰素史克的新冠肺炎抗体疗法sotrovimab可能无效，它不适合大规模流行的BA.2病毒株。

此前，2022年1月24日，FDA宣布限制使用针对Regeneron，礼来/君实新冠肺炎的中和抗体，因为这两种抗体对Omicron突变体无效医生只能在病人身上使用这两种抗体，除非他们感染了对这些新冠肺炎中和抗体敏感的突变体，如Delta

有媒体指出，FDA在评价一种中和抗体是否有效时，考察的是中和抗体药物在肺部的药代动力学，而不是腾胜博药业公布的外周血动力学。由于肺中抗体药物的浓度远低于外周血中的浓度，并且结果甚至可能相差超过20—50倍，因此ambavirumab和romisvimab对BA.4/BA.5的疗效如何仍有待观察

腾博制药首席医疗官李彦在此前的产品发布会上回应:根据FDA的指导原则，我们判断这种联合疗法将继续维持其对BA.4/5的中和活性目前，正在进行进一步的实验，包括活病毒分析，以确认这种联合治疗对BA.4/5和BA.2.12.1的中和活性

常荣山认为，流行毒株迭代很快，平均6个月左右不同的突变体需要不同的中和抗体，半数抑制浓度也不同这两个指标可以显示抗体药物的有效性此外，保护期限也要注意

目前腾盛博医药公布的数据都是3月份之前在海外做的临床数据当时BA.5的突变株还不流行因此，希望尽快发布相关临床数据，让公众看到该药对目前突变株BA.4/5的有效性常山说

中和抗体性能返回未知

最近几天，全球唯一一种用于新冠肺炎暴露前预防的药物，即阿斯利康公司研发的中和抗体Evusheld，通过特殊入境物品审批后，已在海南博鳌超级医院和瑞金海南医院投入使用一次两针疫苗的价格是13300元

腾升博药2克剂量中和抗体国内价格不高于全国最低价2417元，每人剂量4支，药价合计9668元。

作为一种利用YTE突变技术通过基因工程制造的长效抗体，Evusheld登陆中国，也引发了两种药物即将在市场上展开竞争的猜测对此，腾胜制药总裁罗永青回应称:两家公司适应症不同，剂量不同，批准的应用领域也不同，不存在直接竞争

在价格方面，分析人士认为，新冠肺炎的中和抗体价格普遍较高，未来主要的临床使用场景只会是对危重病人的急救另外，这种药使用起来不方便，推广起来也有一定的障碍

虽然腾胜博医药在价格上更有竞争力，适应症也更广，包括轻型和普通患者，但对于这两类患者来说，他们的症状和感冒差不多，自费价格接近万元，显然缺乏消费动力如果依靠医保的话，根据各省的情况，似乎没有大规模推广的可能

对于腾胜博药业来说，目前商业化前景尚不明朗在此前的产品发布会上，罗永青介绍，目前中和抗体的商业化团队不超过5个，未来也不会有更大的团队鉴于产品的特殊性，公司尽量降低商业化成本，把最大利润让给市场我们希望解决目前最大的公共卫生问题至于抗体能带来的性能回报，并不是我们最重要的考虑因素作为一家公司，我们也在寻求可持续的R&D和发展罗永青说