恒瑞医药推进头颈鳞癌创新疗法临床研究，探索联合治疗新路径

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准启动一项Ib/II期临床试验，研究注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗注射液（联合或不联合其他抗肿瘤治疗）在复发或转移性头颈鳞癌（HNSCC）患者中的安全性与疗效。这项研究旨在为晚期头颈鳞癌患者带来新的治疗选择。

头颈鳞癌是一类发病率较高、预后较差的恶性肿瘤，全球范围内发病率居第7位。中国2022年数据显示，每年口腔癌和喉癌新发病例合计约9.46万例，死亡人数达5.21万例。由于解剖结构复杂、症状隐匿，多数患者在晚期确诊，传统治疗效果有限，生存率低，临床对新治疗方案的需求尤为迫切。

SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷，在多个实体瘤中显示出潜力。Nectin-4在多种肿瘤中高表达，是重要的治疗靶点。该药物已在多项癌种中开展临床研究，2024年被纳入国家药审中心的突破性治疗品种名单，并获得美国FDA快速通道资格认定。

阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利?）则是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，2023年已在中国获批上市。该药物通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活免疫系统抗肿瘤反应。其临床研究正在多个实体瘤方向同步推进，包括非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌等。

此次联合研究将探索两款恒瑞医药核心免疫与靶向药物在复发/转移性头颈鳞癌中的应用前景，或有望为临床提供更具效果的治疗方案。未来，恒瑞医药将继续围绕重大疾病治疗需求，加快推进自主创新药的开发进程，为患者提供更多有效治疗选择。

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