绿叶制药新药三期临床达预设终点！可全面改善帕金森症状

7月19日晚间，绿叶制药宣布正在研发一种新药，一种治疗帕金森病的新药在国内三期临床试验达到预设终点。

最近公司进展不错在创新抗肿瘤药物获得海南省药品监督管理局临床特殊需求后，罗替戈汀缓释微球治疗帕金森病的III期临床试验达到预设终点，这也意味着LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效，并能全面改善帕金森病的运动症状

绿野制药表示，LY03003是世界上第一个长时间产生持续多巴胺能刺激的药物该公司称其为世界领先的微球技术平台开发的重量级新药之一长期以来，绿叶制药在肿瘤，中枢神经等重大疾病领域现在它拥有一系列产品组合，并在中国和许多海外国家开展了临床研究

公告称，LY03003每周肌肉注射一次，有望日夜持续改善患者症状和生活质量该药物在人体内的稳定释放可以改善早期和晚期帕金森病患者的运动和非运动症状，降低帕金森病患者的Rdquo并且长期应用有望延缓运动并发症的发生

在国内完成的临床研究是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究，验证了LY03003治疗早期帕金森病的有效性和安全性本试验共纳入294例中国早期原发性帕金森病患者，按照1:1的比例随机分为LY03003组或安慰剂组

结果显示，与安慰剂组相比，LY03003组帕金森病统一量表ⅱ+ⅲ评分较基线有明显改善，两组差异有统计学意义两组二级评价指标也有统计学意义在安全性方面，本品具有良好的整体安全耐受性，未出现与实验药物相关的严重不良事件以上结果表明LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效，并能改善帕金森病的运动症状

该药物计划多国上市，有望成为治疗帕金森病的较好选择。

目前LY03003正在中国，美国，欧洲，日本同步研发绿叶制药计划在中国，美国，欧洲，日本和其他国家注册和销售该产品除每周一次剂型外，公司正在进一步研发注射用罗替戈汀缓释微球每月一次剂型，有望为临床治疗帕金森病提供更好的治疗选择

伴随着全球老龄化趋势，帕金森病患者的数量正在增加据统计，全球有超过1000万患者患有帕金森病中国帕金森病患者人数预计将从2005年的199万上升至2030年的近500万，几乎占全球帕金森病患者人数的一半

绿叶制药表示，从目前的治疗手段来看，无论是药物还是手术，都只能改善相关症状，而不能治愈或阻止病情的进展因此，该病的治疗需要长期管理