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中药配方颗粒标准化进程加快

时间:2022-09-15 08:34    作者:安靖   来源:中国网    热搜:中药阅读量:6268   

中药配方颗粒标准化进程加快截至9月初,国家药典委员会分四批共发布中药配方颗粒国家标准219项符合国家标准的品种逐渐增多,同时供给侧快速扩张,上市公司积极布局中药配方颗粒业务业内人士表示,未来市场增长可期此外,企业成本上升可能带来涨价预期

促进药品可追溯性

日前,国家药典委员会发布《中药配方颗粒国家药品标准公示》,共有19个品种的标准,包括五味子配方颗粒,姜黄配方颗粒,龙胆草配方颗粒等常见中药饮片事实上,自2021年4月起,国家药典委员会公布了第一批160项中药配方颗粒国家药品标准截至目前,已公布了四批219个品种的标准

同时,中药配方颗粒统一编码也在推进标准化进程。

日前,国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》中药配方颗粒编码是在现有中药饮片编码规则的基础上,借鉴西药和中成药的编码规则,分为七个部分,共20位数字

业内人士表示,这一政策的发布将促进药品的可追溯性,提高中药配方颗粒的普及和使用,有助于推动采集和收集工作。

上市公司积极布局

日前,根据国家美国食品药品监督管理局备案信息统计和公示,备案的中药配方颗粒生产企业有68家其中方毅药业,康仁堂不少于400个品种,九洲方圆,江阴天江,华润三九等14家企业300多个品种

按照中药配方颗粒的产业格局,中药,华润三九,红日药业等6家国家级试点企业市场占有率超过80%。

日本制药半年报显示,上半年,公司中药配方颗粒和饮片业务实现营收16.29亿元,毛利率65.10%目前,其全资子公司康仁堂拥有600余种中药配方颗粒,基本覆盖了中药临床使用频率较高的品种此外,公司积极参与国家和省标准的制定和申报,加快全产业链布局,在北京,天津,河北等地布局生产基地

华润三九在半年报中表示,公司目前生产600多种单味配方颗粒在中药配方颗粒标准研究方面,通过与国内多家知名科研院所合作,持续加大标准研究力度,开展国家和地方配方颗粒标准的研究和申报工作,推进配方颗粒产品标准化在药材资源研究中,围绕重点药材资源,积极布局上游药材种植基地,从源头上保证药材质量

伴随着市场的扩大,越来越多的中药生产企业进入中药配方颗粒的轨道。

以岭药业在8月底的一次机构调研活动中表示,公司加快了新标准配方颗粒的研发和备案工作目前已完成300多个新标准配方颗粒的上市备案公司通过增加中药配方颗粒药材基地数量,扩大中药配方颗粒产能,增加销售队伍,抢占配方颗粒市场先机

2021年9月,维康药业与盈科睿合作,签订配方颗粒研发合同,切入中药配方颗粒领域,填补了公司在中药配方颗粒领域的空白。

成本增加

华安证券预测,到2030年,我国配方颗粒市场规模将达到1102亿元,年均复合增长率为19.2%,预计到2030年,配方颗粒的渗透率将提高到25%—35%。

虽然行业蒸蒸日上,但相关企业的成本端压力有增无减华润三九上半年医药板块综合毛利率降至56.39%,处方药业务成本同比增长30.64%,主要是配方颗粒业务成本上升公司表示,受配方颗粒业务国标切换和省标推进速度影响,处方药业务创收增速放缓,此外,新国标实施后,配方颗粒业务成本明显增加

民族证券研报显示,伴随着生产和使用标准的提高,配方颗粒业务成本上升,预计业务成本上升约85%为了平衡国标实施带来的配方颗粒运营成本,企业正在协商涨价目前在部分医院,终端配方颗粒已经涨价

中药配方颗粒标准化进程加快

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