韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠中国停止进口

近日，据国家食品药品监督管理总局网站消息。国家食品药品监管总局下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。

食药监总局按年度计划拟对局部进口产品生产现场进行检查，为加强进口药品管理。其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查。但该企业未按预定计划接受检查。总局决定，对韩国大熊株式会社的注射用头孢美唑钠进行现场检查并确认符合中国药品GMP要求前，停止进口韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠产品。

保证药品质量和用药平安有效的可靠措施，药品GMP世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。对于确保药品平安和质量至关重要。总局强调，中国境内销售药品，其生产必需符合中国药品生产质量管理规范，并接受中国药品监督管理部门的监督检查。对无正当理由拒不接受检查，或检查不合规的企业，食品药品监管总局将依法严肃处置。