联环药业9月9日发布公告称,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP达标检查结果公告根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,对江苏联环药业有限公司进行了《药品生产质量管理规范》符合性检查和评价,结果符合要求检验范围:盐酸美他环素,盐酸达泊西汀
原料药盐酸美他环素的GMP符合性检查是生产场地变更后恢复生产增加的品种认证,该生产线投资约2405万元,作为盐酸达泊西汀中新批准的品种,该原料药盐酸达泊西汀首次通过GMP合规性检查,该生产线投资约360万元。
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